THÔNG TIN THUỐC THÁNG 11/2024 (V/v Cảnh giác dược các thuốc chứa men vi sinh chỉ định cho trẻ sinh non)

Kính gửi: Các khoa, phòng, trạm y tế thuộc Trung tâm Y tế Giá Rai.

Nhằm mục đích sử dụng thuốc an toàn - hợp lý và kịp thời cho điều trị, đơn vị Thông tin thuốc xin tóm tắt thông tin về các thuốc chứa men vi sinh có trong danh mục thuốc Trung tâm y tế đối với trẻ sinh non như sau:

Bộ Y tế Canada đã ghi nhận 5 báo cáo trong nước về tác dụng bất lợi nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng men vi sinh cho trẻ sinh non tại bệnh viện, trong đó ghi nhận 3 trường hợp tử vong do nhiễm khuẩn huyết và sepsis. Do đó, Bộ Y tế Canada khuyến cáo hiện không có men vi sinh nào được cấp phép sử dụng cho trẻ sinh non để dự phòng viêm ruột.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cung cấp thông tin trẻ sinh non sử dụng men vi sinh có nguy cơ mắc bệnh xâm lấn và khả năng tử vong bởi vi khuẩn và nấm có trong men vi sinh. Đặc biệt ghi nhận một trường hợp trẻ sinh non sử dụng Evivo with MCT Oil (một sản phẩm men vi sinh tại Mỹ hiện đã được thu hồi) bị nhiễm khuẩn huyết do Bifidobacterium longum và sau đó tử vong.

Khuyến nghị nhân viên y tế:

FDA khuyến cáo rằng y văn đã ghi nhận các trường hợp nhiễm khuẩn huyết hoặc nhiễm nấm huyết, đôi khi có triệu chứng lâm sàng nghiêm trọng, do vi sinh vật có trong men vi sinh, ở trẻ sinh non hoặc khi sinh rất thiếu cân.

Hơn nữa, Viện Nhi khoa Hoa Kỳ cho biết: “Do không thống nhất trong dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả cũng như khả năng gây hại cho nhóm bệnh nhân dễ tổn thương là trẻ sinh non, bằng chứng hiện tại không ủng hộ việc sử dụng men vi sinh cho trẻ sinh non, đặc biệt là trẻ có cân nặng khi sinh dưới 1000g”.

Tài liệu tham khảo:

1. http://canhgiacduoc.org.vn/CanhGiacDuoc/DiemTin/2472/Health-Canada-su-dung-men-vi-sinh-cho-tre-sinh-non.htm

2. http://canhgiacduoc.org.vn/CanhGiacDuoc/DiemTin/2439/FDA-nguy-co-mac-benh-xam-lan-o-tre-sinh-non-khi-dung-men-vi-sinh.htm